ISO17025认证咨询顾问公司克林斯顿 开展新检测项目评审程序（模板）

1 目的

1.1 规范新检测项目的评审过程，确保新检测项目任务完成。

2 适用范围

2.1 适用于本实验室开展新检测项目的评审过程。

3 定义

无

4 职责

4.1 实验室技术负责人组织新开展检测项目的准备、试运行及评审。

4.2 实验室组织新开展检测项目相关检测人员参加业务培训；进行项目相关仪器设备的校准检定或能力验证工作；整理申请认可的有关书面材料。

4.3 实验室技术负责人必要时根据项目检测标准编制检验方法实施细则；编制原始记录表格格式和确定报告格式；提交项目所需配置资源清单；进行项目的试运行。

4.4 实验室文职人员负责对项目评审过程中形成的文件进行归档保存。

5 作业程序

5.1 准备

5.1.1  实验室实验员根据工作需要填写《新检测项目申请表》，实验室技术负责人审核后报实验室负责人批准。

5.1.2  明确开展新的检测项目后，由实验室文件管理员负责提供该项目的最新检测标准。如果项目目前暂未有任何正式的检验标准（国际、国内、行业、地方），需要自行制定非标准检测方法的，其过程按照《检测方法确认程序》执行。

5.1.3  实验室需指定专门的检测人员负责新项目的开展工作，其它人员在项目开展过程中提供必要的支持。

5.1.4  实验室技术负责人应充分理解掌握检测标准，必要时编制检验方法实施细则；编制原始记录表格格式和确定检验报告格式；并依据检验标准的要求，列出所需仪器设备、环境条件等一切资源的清单，提交实验室负责人审核。

5.1.5  新检测项目涉及的仪器设备均应经过校准、检定或能力验证等过程，以确保仪器设备符合质量体系的要求.实验室负责组织新检测项目有关人员参加技术培训，经过考试合格后方可上岗。

1.1 试运行

1.1.1  当人员经过培训，所有必备资源已到位后，可投入项目的试运行。

1.1.2  试运行的方式：拟开展的新检测项目的试运行包括以下几种方式，但并不限于这几种方式。

a)标准样品的检验: 通过对标准样品的检验，考察检验结果的准确度和精密度。

b)实验室间的比对试验: 采集样品，将其分为相同的若干份，分别由本实验室和其它具有资格的实验室分析检验，并进行结果的比对。

1.1.3  试运行结束后，项目负责人提交实验资料汇总，形成检验报告，并对检验结果进行分析，填写《新检测项目评审表》，送交技术负责人评审。

1.1.4  试运行的评审：根据试运行的总结，实验室技术负责人组织召开技术评审会议。对照检验标准要求与实验室比对结果评审试运行工作，确认其结果是否完全符合标准要求。

1.2 项目开展或申请认可

1.2.1  新检测项目评审通过，经实验室负责人批准后，实验室可接受客户的委托进行检测。

1.2.2  如项目申请认可，由实验室整理扩项相关的申请材料，主要包括：

a) 扩项申请书；

b) 如果质量手册有变化，修订后的质量手册也需上报；

c) 典型的检验报告；

d) 申请扩项的项目遵循标准的有效性确认报告；

e) 扩项批文；

f) 实验室间比对和能力活动验证活动记录。

g) 向认可机构提出扩项申请；并提交上述申请材料。

h) 在开展新检测项目的评审过程中，产生的文件和记录由办公室负责归档、保存。

2 相关文件

2.1 《检测方法确认程序》  XD-OP-CL-017

1 记录表单

1.1 《新检测项目申请表》   XD-OP-CL-004-D01 

1.2 《新检测项目评审表》   XD-OP-CL-004-D02

8  附件

无