销售:
1: 顾客对质量体系的特殊要求(新增矩阵图、 培训实施) 2: 年度的合同评审 3 所有订单及其评审(包括变更的管理) 4 所有交付证据以及超额运费统计 6 顾客有关投诉及处理证据(顾客状态报告、顾客进货网站的供方业绩、信息传递/NTF报告)(目前客诉报告改善对策未实施,未更新FMEA及控制计划) 7 顾客满意度调查及报告 9 KPI目标年度完成情况 10 有关新产品的市场分析(包括风险分析及对策) 11 销售交付业绩监控记录 12 识别相关方,收集相关方的具体需求和期望
采购 :
1. 供应商的技术协议 2 供方质量管理体系开发计划(标准的五个基本步骤) 3 第二方审核报告 4 供应商导入阶段评审记录及正常交付的业绩表现
5 供方质量问题的纠正、整改、追踪记录 及 供应商开发证据 6 采购部门所有目标的实现情况及统计分析 7 识别相关方,收集相关方的具体需求和期望 8.法律法规的供方传递及特殊特性的传递 9:合格供应商名录 10 供应商PPAP资料
生产部门:
1 生产计划管理(①排班计划 ②异常情况 ③计划必须是100%完成,否则要有纠正措施) 采购、库存水平、产能、负荷情况、生产周期信息 ) 2 控制计划,PFMEA,作业指导书及其操作规程 (要求在现场并与实际相符、标准化目视化作业指导)与实际现场一致性 3 生产所有过程的流程卡及批次管理记录(追溯管理证据) 4 生产报表、在制品、工装、辅助材料相关数据 5 应急计划及实施情况(火灾及化学品演练) 6 作业准备验证、过程确认情况 停工验证 (首末件) 7 对生产现场的环境及安全管理(5S&6S) 7 生产记录,如:交接班/运行参数等。 特殊特性及安全特性的现场控制(例如:SPC) 8 替代工艺实施的要求(临时变更):验证、作业指导、PFMEA、分层审核、每日领导会议。 9:长期工程变更证据
设备部:
1 设备台帐 2 设备档案及履历表 3 设备操作规程 4 一级保养规程、保养记录、点检记录(包括目视化管理要求) 5 设备维护计划(包括:预防性、预见性、周期性检修 ) 6 设备维修记录 7 设备易损件清单(明细、库存、采购周期、故障频次) 8 设备目标及故障分析(例如OEE/MTBF/MTTR) 10:关键设备及备件安全库存
仓储部门:
1 出入物资帐、卡、物相符,手续完整 环境条件监控、堆码高低标准、转运工具、存放位置 2 批次号管理(批次号建立、先进先出、库位管理) 3 所有物资保质期标准(原材料及成品)及监管 4 物资的储存防护标准及安全库存标准及报警系统 5 物资的日报表及盘存管理 6 不合格物资管理(退库管理)
财务:
1 内外质量失败成本统计及分析(每季度一次)
技术部 :
1 图纸及客户技术条件或样件的管理 2 所有采购物资的图纸及技术标准 (含包装和辅助材料) 4 所有图纸的收发、盖章 5 所有涉及更改的相关证据(项目过程中) 6 新产品APQP (必要时DFSS/DOE/FTA/DFA/DFM/参数等) (产品设计的替代方案、工艺设计的替代方案) 7 顾客的PPAP、供应商的PPAP记录 9 提供与产品有关的法律法规清单 10 提供产品工艺方面的防错项目清单 11 确定用于验证防错工装的挑战件 12 提供防错工装和挑战件的试验/检验记录 13 生产率、过程能力、质量成本的目标(即:如何对效率、成本、质量方面进行验证)APQP中体现 14 必要时,原型样件的管理方案 15 对产品设计变更的管理程序形成文件信息: 16、设计和开发更改 16 对零部件重要程度进行分类(A级、B级、C级) 特殊特性的管理 产品安全特性的管理(识别、控制、延伸到供应商) 17 所有受控技术文件的发放清单
工装部门:
1 工装台帐(包括模具/夹具/辅具/刀具) 2 工装设计以及验收记录(①初次 ②修理过后 3 工装日常维修、保养记录 4 工装寿命标准、保养规程 5 工装故障分析以及易损件清单 6 收发台帐以及工装寿命监控
综合部:
1 公司的组织机构图 2 员工手册及及公司的人事档案 (社会因素、心理因素管理、企业责任、举报、行为规范、价值观、文化理念等) 3 建立公司当前知识和未来知识清单并驱动培训 4 公司的部门职责、岗位职责(应加入IATF16949要求)、 权限及应知应会(加入IATF16949要求) 5 18年度的培训计划(①所有操作岗位的培训 ②标准的培训 ③五大工具的培训) 6 特殊工种持证一览表(证书)(包括内审员、二方审核员资格认定) 7 新进员工的培训及转正证据 8 转岗员工的培训和考评资料 9 岗位技能考核考评资料 10 管理岗位新上任人员的考评记录 11 内部员工满意度的调查表及分析报告 13 识别相关方,收集相关方的具体需求和期望 16:激励制度的体现
品质部门 :
1 公司所有目标的统计(①质量目标 ②绩效目标 ③经营目标)(包括12个月趋势分析) (目前需要将品质) 2 记录格式和文件的收发(体系文件的收发、受控) 3 检验 ①进货检验记录(检验员要培训。) ②成品检验记录(检验指导书,控制计划,所有汇总表,返工返修记录) ① 巡检检验记录(工序巡检) 4 实验室的管理 ① 实验室范围表 ② 所有检测设备的使用方法,标准 ③ 实验环境条件以及人员资格 ④ 实验原始记录 ⑤ 外部试验的管理(包括客户的认可以及证书资料) 5 全尺寸全功能清单及报告(每年一次或顾客要求时) 7 识别相关方,收集相关方的具体需求和期望 8 归口公司的风险管理。乌龟图/风险识别/风险评价/预防措施/应急措施/演练记录/评审记录。
9 计量器具 ①台帐 ②周期校准计划 ③校准证书 10 所有产品的状态表示、所有不合格品的处置(不可用的概念) 返工/返修/报废/降级/让步等(返工返修作业指导书以及风险评估FMEA/追溯性) 12 不合格信息处置(包含退货品分析/NTF) 产品质量分析报告(每月/每季度一次) 13 纠正预防措施表(①针对供应商 ②内部 ③顾客) (方法、措施防错、顾客指定的过程) 14 18年年度持续改进计划及案例 15 SPC以及MSA分析
管理层: 1 环境政策评价及相关方片要求评价 经营计划编制以及实施 2 管理评审过程以及结论 3 授权人员,对各生产现场有停止生产、纠正质量问题的权利,下发《授权书》,并配置相关资源 4 识别公司重大风险,列出风险项,编制预防措施和应急措施 详细见风险管理要求。 5 风险分析应针对每一个乌龟图,并在乌龟图中描述。 7:12个月过程KPI指标统计
内审组: 负责产品审核、 过程审核、 体系审核、